1.申报产品具有适用的强制性标准,且标准中引用了GB/T 14710,环境试验应当作为产品技术要求的内容,参照强制性标准的要求进行引用,一般无需详细列明各实验条件,仅需写明“应当符合GB/T 14710适用章节的内容”,注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准,可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料,装卡机机器人,而产品技术要求中无需引用GB/T 14710:
(1)包含环境试验的注册检验报告。
(2)环境试验的委托检验报告。
(3)环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料,包括:气候环境条件(温度、湿度),机械环境条件(振动、碰撞),运输条件,全自动装卡机,电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,受到广大客户一致好评:效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,北京装卡机,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,自动诊断卡装卡机,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),这是一个很大的方向。本质上所有在身体之外,通过某些生物样本(血液,体液,组织液等)进行生物体内及体表信息的获取,从而辅助医生进行病情的判断的这些方法都是体外诊断。目前医院大致开展的体外诊断有:
1、分子诊断:主要技术有核酸分子杂交、聚合酶链反应和生物芯片技术。
2、其它凝血、微生物、组织活检、流式等。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、精度高:机器运行过程中,全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。
2、效率高:2000+/小时
3、维护方便:机器的结构简单,简单的结构维护起来更方便。
体外诊断(In vitro diagnosis, IVD),顾名思义,主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国,由于:1.人口老龄化日渐严重;2.传染病慢性疾病日渐流行;3.城市化进程中对健康行业需求的剧增;4.政府对保健市场的大力支持;5.医院药品加成的取消,导致医院日渐重视临床检验等因素,体外诊断行业开始迅速崛起。相关行业数据显示,近几年来我国体外诊断市场规模的年增长率一直维持在20%以上。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,自投入市场以来,受到广大客户一致好评:效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,以及观察各个工位运转情况。如有异常情况,在操作界面中会有显示并警报响起;
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础;